Kontakt

Het doel van de CARDIA-trial is om twee veilige en effectieve operatiemethoden te vergelijken voor patiënten met kanker precies op de slokdarm-maagovergang (Siewert type 2 tumoren). Omdat de Siewert type 2 tumoren precies op de slokdarm-maagovergang gelokaliseerd zijn, kunnen twee verschillende operaties worden uitgevoerd voor deze tumoren: een slokdarmoperatie (transthoracale slokdarmresectie met buismaagreconstructie) of een maagoperatie (transhiatale uitgebreide maagresectie met Roux-en-Y reconstructie). Het doel van beide operaties is het verwijderen van de tumor en daaromheen gelegen lymfeklieren. Beide operaties zijn hier effectief in, en beiden zijn veilig om uit te voeren. Echter, momenteel is het nog niet wetenschappelijk bewezen welke van beide typen operaties de beste methode is in de behandeling van Siewert type 2 tumoren. Daarom worden beide operaties momenteel aanbevolen als equivalente behandelmethoden in huidige medische richtlijnen. Hierom is het doel van de gerandomiseerde CARDIA-trial om de slokdarmoperatie met de maagoperatie te vergelijken met betrekking tot oncologische effectiviteit, postoperatief herstel en kwaliteit van leven. Na grondige analyse van de resultaten van de CARDIA-trial zullen toekomstige kankerpatiënten met Siewert type 2 tumoren de best mogelijke chirurgische behandeling krijgen, gebaseerd op een solide wetenschappelijke basis. 

Zoals genoemd worden twee operatiemethoden vergeleken, de slokdarm- en de maagoperatie. De deelnemende patiënten ondergaan daarom óf een slokdarmoperatie óf een maagoperatie. Vooraf aan de operatie zal een random generator selecteren welke van beide typen operaties zal worden uitgevoerd. Het doel van deze randomisatie is dat de resultaten objectief zijn en dat beide operaties even vaak worden uitgevoerd in een gelijk aantal patiënten per groep. Altijd staat het belang van de patiënt centraal. Als er tijdens de operatie een reden of een voorkeur is van de chirurg om toch de andere operatie uit te voeren, dan wordt van de randomisatie geweken. Zoals genoemd zijn beide typen operaties veilig en effectief in het verwijderen van de tumor en de daaromheen gelegen lymfeklieren (= het doel van de operatie).

Voordat patiënten in de CARDIA-trial kunnen deelnemen, worden routineonderzoeken uitgevoerd om de tumorlocatie en uitgebreidheid van de ziekte te bepalen. Daarnaast wordt geëvalueerd of de patiënt geschikt is voor deelname aan de CARDIA-trial. Vooraf aan de operatie worden een kijkonderzoek (endoscopie) met biopten en een CT-scan uitgevoerd. Vaak wordt ook een FDG-PET/CT-scan uitgevoerd, al dan niet in combinatie met de CT-scan. Daarnaast wordt door bloedafname de nier-, lever- en beenmergfunctie gecontroleerd. Bovendien wordt een longfunctieonderzoek uitgevoerd. Een echo van het hart kan worden gemaakt als de patiënt een cardiale voorgeschiedenis heeft. Deze onderzoeken zijn nodig om te evalueren of patiënten de operatie kunnen ondergaan, en worden routinematig uitgevoerd bij iedere patiënt met cardia-kanker, ongeacht of de patiënt wel of niet deelneemt aan de CARDIA-trial. Als een patiënt deelneemt aan de studie is er geen extra last voor de patiënt en wordt de behandeling niet vertraagd. Pas als er wordt voldaan aan alle studie-randvoorwaarden, kan een patiënt meedoen aan de CARDIA-trial. Na tekenen van de schriftelijke toestemming kan worden gerandomiseerd voor óf de slokdarm óf de maagoperatie. 

Tijdens de slokdarmoperatie (transthoracale slokdarmresectie met buismaagreconstructie) wordt een groot deel van de slokdarm verwijderd samen met de slokdarm-maagovergang en de omringende lymfeklieren. Vervolgens wordt de buisvormige rest-maag gebruikt om deze “buismaag” te bevestigen aan het resterende deel van de slokdarm (in de borstkas). 
Tijdens de maagoperatie (transhiatale uitgebreide maagresectie met Roux-en-Y reconstructie) wordt de maag verwijderd samen met de slokdarm-maagovergang en de omringende lymfeklieren. Vervolgens wordt een aansluiting gemaakt van de dunne darm met de slokdarm (in de buik). 

De slokdarmoperatie bestaat uit twee fasen: een buik-fase en een borstkas-fase. Er wordt gestart met de buikfase. De maag wordt gemobiliseerd (= losmaken van de omringende weefsels) inclusief bloedvaten van- en naar de maag. De slokdarm-maagovergang wordt losgemaakt van het resterende deel van de maag, welke daarna buisvormig is (de ‘buismaag’). Een deel van de bloedvaten rondom de maag worden intact gelaten, omdat deze later de ‘buismaag’ van bloed voorzien. Na mobilisatie is de maag mobiel, waardoor er voldoende ruimte is om de maag naar de borstkas op te halen, om later tijdens de operatie te worden aangesloten aan het resterende deel van de slokdarm. Alle lymfeklieren rondom de maag worden ook verwijderd, omdat daarin soms uitzaaiingen kunnen zitten. 

De volgende fase vindt plaats in de borstkas. Daar wordt de slokdarm gemobiliseerd (= losmaken van de omringende weefsels) en vervolgens doorgenomen. De slokdarm en de slokdarm-maagovergang worden nu verwijderd. Opnieuw worden de omringende lymfeklieren meegenomen. Als aansluiting wordt nu de maag vanuit de buik naar de borstkas gehaald om te worden aangesloten aan het resterende deel van de slokdarm.

De maagoperatie vindt plaats alleen in de buik. Het mobiliseren van de maag is hetzelfde als hierboven beschreven, alleen wordt tijdens de maagoperatie de gehele maag verwijderd, samen met de slokdarm-maagovergang en de omringende lymfeklieren. Als aansluiting wordt de dunne darm aan het resterende deel van de slokdarm aangesloten.

Na de operatie herstelt u op de afdeling. Als u voldoende bent hersteld, wordt u ontslagen uit het ziekenhuis. Na ontslag komt u meermaals terug op de polikliniek voor de zogenaamde follow-up afspraken (hetzelfde schema als de reguliere follow-up buiten studieverband). U zult afspraken krijgen na 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden krijgen na ontslag. Als er meer afspraken nodig zijn, kan dit in overleg. Bij elke afspraak horen een gesprek, lichamelijk onderzoek, een bloedtest en vragenlijsten omtrent uw kwaliteit van leven. Daarnaast worden er na 6, 12, 18 en 24 maanden een CT-scan gemaakt van buik en borstkas, en mogelijk een endoscopie indien nodig. De follow-up verloopt hetzelfde voor patiënten die deelnemen aan de CARDIA-trial als voor patiënten die niet deelnemen. 

Als u vragen heeft, schroom dan niet om contact op te nemen met uw behandelend chirurg of de medische coördinatoren van de CARDIA-trial.