Patiëntinformatie
German version | English version
De CARDIA-trial is een medisch wetenschappelijk onderzoek, waarin twee veelgebruikte, gestandaardiseerde operatietechnieken worden vergeleken. In totaal zijn er 13 ziekenhuizen die deelnemen verspreid over 4 Europese landen (Tabel 1), en het doel is om 262 patiënten te laten deelnemen aan het onderzoek. De CARDIA-trial is opgezet en wordt gecoördineerd door het Universitair Medisch Centrum Keulen (Duitsland) en het Universitair Medisch Centrum Utrecht. Het Federale Ministerie voor onderwijs en Onderzoek in Duitsland sponsort de CARDIA-trial financieel. De CARDIA-trial is beoordeeld en goedgekeurd door de Medisch-Ethische Toetsingcommissie van het Universitair Medisch Centrum Keulen en het Universitair Medisch Centrum Utrecht, en door alle individuele deelnemende ziekenhuizen die participeren aan de CARDIA-trial. De CARDIA-trial voldoet aan alle (inter)nationale wet- en regelgeving rondom privacy, ethiek en andere voorwaarden. Als u verder vragen heeft na het lezen van deze informatie, schroom dan niet om contact op te nemen met de medische coördinatoren.
Medisch onderzoek is essentieel om voldoende wetenschappelijke onderbouwing te hebben over de effectiviteit, veiligheid en uitvoerbaarheid van operaties. Deelname aan een onderzoek is vrijwillig voor iedere patiënt. Patiënten worden alleen geïncludeerd in het onderzoek nadat zij volledig zijn geïnformeerd en mits zij schriftelijk toestemming hebben gegeven (schriftelijk informed consent). De informatie op deze website is bedoeld om u te informeren over de CARDIA-trial. U kunt op deze website de gedetailleerde patiëntinformatie downloaden.
Het doel van de CARDIA-trial is om twee veilige en effectieve operatiemethoden te vergelijken voor patiënten met kanker precies op de slokdarm-maagovergang (Siewert type 2 tumoren). Omdat de Siewert type 2 tumoren precies op de slokdarm-maagovergang gelokaliseerd zijn, kunnen twee verschillende operaties worden uitgevoerd voor deze tumoren: een slokdarmoperatie (transthoracale slokdarmresectie met buismaagreconstructie) of een maagoperatie (transhiatale uitgebreide maagresectie met Roux-en-Y reconstructie). Het doel van beide operaties is het verwijderen van de tumor en daaromheen gelegen lymfeklieren. Beide operaties zijn hier effectief in, en beiden zijn veilig om uit te voeren. Echter, momenteel is het nog niet wetenschappelijk bewezen welke van beide typen operaties de beste methode is in de behandeling van Siewert type 2 tumoren. Daarom worden beide operaties momenteel aanbevolen als equivalente behandelmethoden in huidige medische richtlijnen. Hierom is het doel van de gerandomiseerde CARDIA-trial om de slokdarmoperatie met de maagoperatie te vergelijken met betrekking tot oncologische effectiviteit, postoperatief herstel en kwaliteit van leven. Na grondige analyse van de resultaten van de CARDIA-trial zullen toekomstige kankerpatiënten met Siewert type 2 tumoren de best mogelijke chirurgische behandeling krijgen, gebaseerd op een solide wetenschappelijke basis.