Informatie voor artsen

German version | English version

Wij van het CARDIA-team zijn zeer verheugd dat u geïnteresseerd bent om bij te dragen aan de CARDIA-trial. We hebben op deze website alle belangrijke studie-informatie samengevat. Als u verder nog informatie nodig heeft, schroom niet om contact op te nemen met onze medische coördinatoren.

Achtergrond 

De incidentie van adenocarcinomen op de gastro-oesofageale junctie neemt toe in de westerse wereld. Bij 27% van de gediagnosticeerde adenocarcinomen betreft het een Siewert type 2 tumor, welke gedefinieerd is als het epicentrum van de tumor tussen ≤1 cm proximaal and ≤2 distaal van de gastro-oesofageale junctie (Figuur 1). Er is reeds consensus over de chirurgische strategie voor Siewert type 1 en type 3 tumoren in de huidige chirurgische richtlijnen (Figuur 2). Voor Siewert type 1 tumoren wordt een transthoracale slokdarmresectie uitgevoerd, en voor Siewert type 3 tumoren wordt een transhiataal uitgebreide maagresectie uitgevoerd. Echter, momenteel zijn er twee mogelijke operaties voor Siewert type 2 tumoren: zowel de transthoracale slokdarmresectie als de transhiataal uitgebreide maagresectie (Figuur 2). Het wetenschappelijke bewijs welke van beide operaties leidt tot een optimale overleving, R0-resecties, postoperatieve uitkomsten en kwaliteit van leven is gebaseerd op retrospectieve studies met beperkte sample size. Hierom is de gerandomiseerde CARDIA-trial opgezet.

De CARDIA-trial

De CARDIA-trial is een prospectief, multicenter, multinationaal, non-inferiority randomized controlled trial. Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid te vergelijken van de transthoracale slokdarmresectie versus de transhiataal extended maagresectie in patiënten met Siewert type 2 tumoren. Het primaire eindpunt is algehele overleving. Secundaire uitkomsten bestaan uit radicale (R0) resecties, postoperatieve complicaties, aantal en locatie van lymfeklieren, ziektevrije overleving, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit. 

Het doel is om 262 patiënten te includeren. De inclusie en exclusiecriteria van de CARDIA-trial kunnen worden gevonden onder V1. Momenteel zijn er 9 Duitse centra en 5 internationale centra open voor inclusies (Tabel 1). 

Tabel 1: Studiecentra en status ten aanzien van inclusies, geüpdatet tot 07/2024

Study sitePrincipal InvestigatorStatusGeïncludeerde patiënten
Duitse centra   
CologneProf. C. BrunsOpen51
MainzProf. P. GrimmingerOpen8
LeipzigProf. I. GockelOpen3
FreiburgDr. KuvendjiskaOpen3
BerlinPD Dr. C. DeneckeOpen1
MunichProf. D. ReimOpen8
HeidelbergPD Dr. L. PetersOpen2
WürzburgPD F. SeyfriedOpen14
LübeckPD Dr. M. ThomaschewskiOpen1
Internationale centra   
UtrechtProf. R. van Hillegersberg
Prof. J.P. Ruurda
Open20
StockholmProf. M. NilssonOpen4
LilleProf. G. PiessenOpen6
DublinProf. J.V. ReynoldsOpen1
BaselProf. B. Müller
Dr. L. Fourie
Open1